心疾患リスクマーカー「sdLDL-C」測定試薬の製造販売承認を国内初取得 デンカ2021年11月18日
デンカは、心疾患リスクマーカーである「small, dense LDLコレステロール」（sdLDL-C）の測定試薬「s LDL-EX「生研」」について、国内で初めて体外診断用医薬品としての製造販売承認を取得した。
「sdLDL-C」は心筋梗塞や狭心症など心疾患発症リスクを血液検査で的確に評価するマーカー。コレステロールは人の血液中に含まれる脂質の一種で、血管内の余分なコレステロールは善玉（HDL）と呼ばれる粒子によって肝臓に回収されている。一方、悪玉（LDL）と呼ばれる粒子もコレステロールを運搬しているが、この量が増えすぎると、血管内に余剰なコレステロールが蓄積する。近年、悪玉コレステロール（LDL-C）の中でも超悪玉コレステロール（sdLDL-C）が特に動脈硬化を引き起こす原因になることが明らかになっている。
従来、「sdLDL-C」の測定には特殊な装置が必要で、測定には数時間から数日を要する。同社は他の血液検査でも使用する汎用の自動分析装置に対応することで、簡便・迅速・安価に「sdLDL-C」を測定する技術を、2007年に世界で初めて開発した。「s LDL-EX「生研」」は約10分間の所要時間で測定が可能。
同社は海外で2009年に欧州でCEマークを取得。中国では2016年3月に同社の戦略パートナーがBFDA（北京市食品薬品監督管理局）の承認を取得し、販売してきた。また同社は、2017年8月には米国FDA（米国食品医薬品局）の認可を取得後、翌7月に同国で販売開始。国内での販売承認の取得により、心疾患の予防や医療費の抑制につなげる。
重要な記事
最新の記事
-
シンとんぼ（148）－改正食料・農業・農村基本法（34）－2025年6月28日 -
みどり戦略対策に向けたＩＰＭ防除の実践（65）【防除学習帖】第304回2025年6月28日 -
農薬の正しい使い方（38）【今さら聞けない営農情報】第304回2025年6月28日 -
【特殊報】ウメにクビアカツヤカミキリによる被害 県内で初めて確認 三重県2025年6月27日 -
【サステナ防除のすすめ2025】連作障害"待った" 野菜の土壌消毒編（1）2025年6月27日 -
【サステナ防除のすすめ2025】連作障害"待った" 野菜の土壌消毒編（2）2025年6月27日
-
大人の食育を推進 官民連携食育プラットフォームが設立総会 農水省2025年6月27日 -
全農 備蓄米 出荷済み20万ｔ超える 進度率7割2025年6月27日 -
食品ロス 国民1人当たり37kg 3万1800円損失 2023年度2025年6月27日 -
5月の米の家庭内消費、前年同月比で減少幅拡大 米価高騰が消費冷ます 米穀機構2025年6月27日 -
（441）「とんかつ」はなぜ各国で愛されているのか？【三石誠司・グローバルとローカル：世界は今】2025年6月27日 -
【ＪＡ人事】ＪＡ松山市（愛媛県）阿部和孝組合長を再任（6月20日）2025年6月27日 -
【ＪＡ人事】ＪＡめぐみの（岐阜県） 新組合長に渡邉健彦氏2025年6月27日 -
【ＪＡ人事】ＪＡ木曽（長野県）新組合長に亀子宗樹氏（5月29日）2025年6月27日 -
【ＪＡ人事】ＪＡおちいまばり（愛媛県）渡部浩忠理事長を再任（6月25日）2025年6月27日 -
【ＪＡ人事】ＪＡ仙台（宮城県）藤澤和明組合長を再任2025年6月27日 -
果樹王国和歌山から旬を届ける「みのりみのるマルシェ」東京・大阪で開催 ＪＡ全農2025年6月27日 -
伊藤園と共同開発「ニッポンエール 栃木県産にっこり梨SODA」新発売 ＪＡ全農2025年6月27日 -
【役員人事】農協観光（7月1日付）2025年6月27日 -
【生乳需給で中酪要請】酪農9700戸割れ 家族経営支援に重点、離農高止まりに危機感2025年6月27日
みどり戦略
注目のテーマ
注目のテーマ
ＪＡ人事
