新型コロナウイルス抗原迅速診断キット一部ロットを自主回収 デンカ2021年11月16日
デンカは11月15日、新型コロナウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ-COVID19Ag」について、11月8日の発表に次いで、回収の対象範囲を拡大して自主回収することを発表した。
同製品については、一部の使用部材の不良により前回、15分で判定するロットを対象に回収を判断。それ以降、8分で判定する製品についても加速試験等により調査していたが、一部ロット製品に偽陽性率が高まる兆候が見られたため、対象の製造番号を広げて自主回収する。なお、今回の自主回収（クラスII）は、その製品の使用等が、一時的もしくは医学的に治癒可能な健康被害の原因となる可能性があるか、または重篤な健康被害のおそれはまず考えられない状況を指す。同社の今井俊夫社長は「11月8日に続く自主回収の決定により、本製品をご使用いただいている皆様に多大なるご心配とご迷惑をお掛けすることを深くお詫び申し上げます。このような事態を招いたことを猛省し、再発防止に向けて万全を期すべく、社長として陣頭指揮にあたる所存です」とコメントしている。
◎回収する体外診断用医薬品の概要
販売名：クイックナビ-COVID19Ag（承認番号：30200EZX000470002020年8月11日）
用途等：鼻咽頭ぬぐい液または鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出(SARS-CoV-2感染の診断の補助）
回収の対象：製造番号0861061から0921071、及び0981071から1031071
総数：9万1700箱（91万7000個）
重要な記事
最新の記事
-
むらの掟【酒井惇一・昔の農村・今の世の中】第289回2024年5月2日 -
主食用多収品種の「にじのきらめき」が人気になる理由【熊野孝文・米マーケット情報】2024年4月30日 -
令和6年春の叙勲 5人が受章（農水省関係）2024年4月29日 -
シンとんぼ（90）みどりの食料システム戦略対応 現場はどう動くべきか（1）2024年4月27日 -
みどり戦略対策に向けたＩＰＭ防除の実践（8）【防除学習帖】 第247回2024年4月27日 -
土壌診断の基礎知識（17）【今さら聞けない営農情報】第247回2024年4月27日 -
【欧米の農政転換と農民運動】環境重視と自由化の矛盾 イギリス農民の怒りの正体と運動の行方（２）駒澤大学名誉教授 溝手芳計氏2024年4月26日 -
【注意報】麦類に赤かび病 県内全域で多発のおそれ 佐賀県2024年4月26日 -
【注意報】麦類に赤かび病 県内で多発のおそれ 熊本県2024年4月26日 -
【注意報】核果類にナシヒメシンクイ 県内全域で多発のおそれ 埼玉県2024年4月26日 -
【注意報】ムギ類に赤かび病 県内全域で多発のおそれ 愛知県2024年4月26日 -
「沖縄県産パインアップルフェア」銀座の直営飲食店舗で開催 ＪＡ全農2024年4月26日 -
「みのりカフェ博多店」24日から「開業3周年記念フェア」開催 ＪＡ全農2024年4月26日 -
「菊池水田ごぼう」が収穫最盛期を迎える ＪＡ菊池2024年4月26日 -
「ＪＡタウンのうた」MV公開 公式応援大使・根本凪が歌とダンスで産地を応援2024年4月26日 -
中堅職員が新事業を提案 全中教育部「ミライ共創プロジェクト」成果発表2024年4月26日 -
子実用トウモロコシ 生産引き上げ困難 坂本農相2024年4月26日 -
（381）20代6割、30代5割、40/50代4割【三石誠司・グローバルとローカル：世界は今】2024年4月26日 -
【ＪＡ人事】ＪＡ北つくば（茨城県）新組合長に川津修氏（4月20日）2024年4月26日 -
野菜ソムリエが選んだ最高金賞「焼き芋」使用 イタリアンジェラートを期間限定で販売2024年4月26日
みどり戦略
注目のテーマ
注目のテーマ
ＪＡ人事
